ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗΣ. Προδιαγραφές Sanofi Romania:

Το δραστικό συστατικό μεταμιζόλη είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από 30 χώρες στην Ευρώπη (από 42 χώρες¹-²), και συνιστάται από γιατρούς για τη θεραπεία σοβαρού οξέος μετεγχειρητικού πόνου, κολικού, πόνου που προκαλείται από όγκους κ.λπ. άλλο σοβαρό οξύ ή μετεγχειρητικό πόνο. χρόνιος πόνος.

Στη συντριπτική πλειοψηφία των κρατών μελών της ΕΕ, φάρμακα που περιέχουν μεταμιζόλη διατίθενται με ιατρική συνταγή: Αυστρία, Βέλγιο, Τσεχία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιταλία, Ολλανδία, Πορτογαλία, Ισπανία, Ουγγαρία κ.λπ. (βλ. συνημμένο σχέδιο). Η Ρουμανία έχει ευθυγραμμιστεί με την πρακτική των κρατών μελών της ΕΕ από το 2011, ακόμη και μετά από αίτημα της εταιρείας Sanofi που απευθύνθηκε το 2010 στο Επιστημονικό Συμβούλιο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Σύμφωνα με την Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών, δεν υπάρχουν επίσημα στοιχεία για την ασφάλεια της χρήσης της μεταμιζόλης στη Ρουμανία. Στη χώρα μας δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακοκκιοκυττάρωσης. Το φάρμακο είναι καλά ανεκτό εάν τηρηθούν οι οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Τονίζουμε ότι οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες, επομένως πρέπει να τηρούνται αυστηρά οι συστάσεις του γιατρού και να διαβάζεται το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.

Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος του φαρμάκου Algocalmin®, αναφέρεται πολύ ξεκάθαρα ότι η ακοκκιοκυτταραιμία3 είναι μια πιθανή, αλλά πολύ σπάνια, παρενέργεια. Ωστόσο, οι γεωγραφικές διαφορές στον κίνδυνο εμφάνισης μπορεί να εξηγηθούν εν μέρει από διαφορές που καθορίζονται από […]τοπικούς γενετικούς και/ή γεωγραφικούς συμπαράγοντες4.

Η επωνυμία Algocalmin® έχει παράδοση πάνω από μισό αιώνα στην τοπική αγορά, καθώς εκλέγεται από τους Ρουμάνους για 10 συναπτά έτη (2006-2015) ως το πιο αξιόπιστο παυσίπονο στη μελέτη Trusted Brands⁵.

Παρατηρήσεις:
1. Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων – Εθνικές Αρμόδιες Αρχές (Ανθρώπινες): www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/general/general_content_000155
2. jsp (πρόσβαση τον Ιούλιο του 2016). Tarius Regulatory Intelligence: www.tarius.com/list-of-authority-websites/ (πρόσβαση τον Ιούλιο του 2016)
3. RCP Algocalmin διαθέσιμο στη διεύθυνση – http://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_1732_24.06.09.pdf?s_den_com=algocalmin&s_dci=&s_firm_tar_d=&s_forma_farm=&s_cod_atc=&s_cim=2020=&m
4. Ibanez L. et al. : Ακοκκιοκυτταραιμία που σχετίζεται με διπυρόνη (μεταμιζόλη). Eur J Clin Pharmacol (2005) 60:821-829.
5. Η μελέτη Trusted Brand, η οποία πραγματοποιείται ταυτόχρονα σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες, μέσω αλληλογραφίας, εντοπίζει και επιβραβεύει κάθε χρόνο τα brands που έχουν καταφέρει να κερδίσουν την εμπιστοσύνη των καταναλωτών σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο.

ΚΑΝΤΕ ΚΛΙΚ ΣΤΗΝ ΕΙΚΟΝΑ ΓΙΑ ΜΕΓΑΛΗ ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ

ΠΡΩΤΟΤΥΠΑ ΝΕΑ – Υπάρχουν φάρμακα στην ευρωπαϊκή φαρμακευτική αγορά που προκαλούν περισσότερες παρενέργειες παρά θεραπείες. Γι’ αυτόν τον λόγο έχουν ήδη απαγορευτεί στις περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Αλλά αυτό δεν συμβαίνει και στη Ρουμανία, όπου οι υγειονομικοί υπάλληλοι έχουν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι δεν χρειάζεται να ληφθούν τέτοια «δραστικά» μέτρα. Αποφάσισαν μόνο ότι τα αντίστοιχα χάπια δεν θα διανέμονται πλέον εκτός εάν συνταγογραφηθεί από γιατρό, γράφει. bzi.ro.

Πρόκειται για το Piafen, το Algocalmin ή το Novocalmin, φάρμακα που περιέχουν μεταμιζόλη, μια ουσία που, αν χρησιμοποιηθεί σε υπερβολική ποσότητα, μπορεί να προκαλέσει ακόμη και θάνατο.

Έτσι, από το 2011, στη χώρα μας, τα αναλγητικά με βάση τη μεταμιζόλη διατίθενται μόνο με ιατρική συνταγή.